日前，紐西諾生物醫(yī)藥科技有限公司目前正在進(jìn)行的“臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療帕金森病”的臨床研究在ClinicalTrials美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫成功備案。

圖為紐西諾注冊(cè)的研究項(xiàng)目

臨床試驗(yàn)注冊(cè)制度，是指在臨床試驗(yàn)實(shí)施前就在公共數(shù)據(jù)庫公開試驗(yàn)設(shè)計(jì)信息，并跟蹤和報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果。這不僅可以增加試驗(yàn)信息的透明度、減少發(fā)表偏倚，而且有利于保障試驗(yàn)質(zhì)量、增加試驗(yàn)的規(guī)范性和結(jié)果的可信度，已經(jīng)成為當(dāng)今臨床試驗(yàn)發(fā)展的主流趨勢。

clinicaltrial.gov是美國國立圖書館（NML）與美國食品與藥物管理局（FDA）管轄的數(shù)據(jù)庫，也是世界上最重要的臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)之一。即便它并未囊括全球所有的干細(xì)胞臨床研究案例，也仍具有足夠權(quán)威的代表意義。

網(wǎng)站目前的數(shù)據(jù)庫包含了27.6萬多個(gè)臨床研究，遍布204個(gè)國家。其中，有關(guān)干細(xì)胞的臨床研究有4782項(xiàng)（中國目前在案的有355項(xiàng)），而十年前這個(gè)數(shù)字還是800多個(gè)，可見干細(xì)胞科技發(fā)展速度之快以及受到重視的程度。

近年來，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)εR床試驗(yàn)注冊(cè)越來越重視，也在此方面做了很多積極探索和實(shí)踐。紐西諾在ClinicalTrials.gov的規(guī)范注冊(cè)，有利于臨床試驗(yàn)的監(jiān)督、保證試驗(yàn)透明度和提高試驗(yàn)結(jié)果的可信度。

在我國創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的大浪潮下，紐西諾愿為促進(jìn)我國干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的發(fā)展和與時(shí)俱進(jìn)貢獻(xiàn)力量。

圖為干細(xì)胞臨床涉及的疾病條目